La vacuna que se producirá en la Argentina y que estaría disponible en forma masiva para el primer trimestre de 2021, sufrió un parate debido a problemas de seguridad de la fase 3. Esa situación podría retrasar su llegada a la Argentina.
Hay que decir que la caída del 7% de las acciones en la bolsa del laboratorio AstraZeneca after market es un indicio claro de que algo grave ocurrió, en el laboratorio que concentra las mayores expectativas mundiales acerca del hallazgo de una vacuna para detener y prevenir al globo contra la enfermedad COVID-19, emblema de esta pandemia.
En pausa la fase 3
El laboratorio sueco-británico que trabaja en conjunto con las mentes brillantes de la Universidad de Oxford debió poner en pausa la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el COVID-19, luego de encontrar “posibles reacciones adversas” en un participante del estudio en el Reino Unido.
La vacuna había comenzado a producirse en nuestro país gracias a un acuerdo entre privados en el que también está involucrado México, por el laboratorio argentino mAbxience, y hasta hoy, se esperaba que las dosis estuvieran disponibles para el primer semestre del 2021.
Pruebas aleatorias
“Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estandar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información” del paciente”, indicó el laboratorio sueco-británico en un comunicado. Y agregó: “Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación”.
Efecto adverso en pacientes
“Es definitivamente una noticia que revolucionó al Reino Unido y se llevó las portadas de todos los diarios. Lo que habría sucedido es que detectaron un efecto adverso serio en un participante, en Inglaterra, en el marco del ensayo clínico en fase 3. ¿Qué quiere decir efecto adverso serio? No le causó la muerte a la persona, pero por ejemplo podría haberle causado una reacción anafiláctica, que se trata de una reacción alérgica aguda y potencialmente mortal. Y según la prensa inglesa se aguarda que el paciente que sufrió la reacción se recupere”, sostuvo consultada por Infobae, Marta Cohen, médica patóloga pediatra precisó desde Sheffield, Reino Unido, sobre la pausa a la que hoy arribó la vacuna de Oxford.
La vacuna para Argentina
Actualmente hay otras ocho candidatas que se encuentran en la última fase de pruebas. La de Oxford y AstraZeneca había sido una de las primeras en comenzarla. Estaban teniendo lugar en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. El mismo estudio comenzó más tarde -a principios de septiembre- en los Estados Unidos, consecuencia de una demora que respondió a cuestiones políticas, no sanitarias. La iniciativa busca inocular a 30.000 personas en 80 locaciones a lo largo del país, según informó el Instituto Nacional de Salud del país.
Para Eduardo López, infectólogo y uno de los principales asesores del Presidente en la lucha contra el coronavirus en Argentina, “desde el punto de vista de la temática de prevención del COVID-19 a nivel mundial, esto es una muy mala noticia”. “La suspensión de los estudios de esta vacuna implica un mes de retraso en su desarrollo. Ahora, es imperativo hacer un análisis exhaustivo de lo que sucedió. Esperamos que se trate de una pausa en el enrolamiento de pacientes y no en la producción de la vacuna”, aseveró el especialista en diálogo con este medio.
Pausas “comunes”
El prestigioso sitio especializado Stat News explicó que este tipo de pausas son comunes en estudios de gran magnitud como lo son las fases 3 -requieren decenas de miles de personas- pero enfatizó en que la preocupación por cualquier posible adversidad se ve exacerbada dada la necesidad de obtener una vacuna cuanto antes para contrarrestar la pandemia. “Un evento adverso de estas características enciende las alarmas de los investigadores y estos, por protocolo científico, deben suspender inmediatamente el estudio clínico hasta tener más detalles de lo ocurrido”, resaltó la investigadora del Hospital de Niños de Sheffield.
En este contexto, el infectólogo Lautaro de Vedia, ex presidente de la Sociedad Argentina de Infectología, manifestó: “Son eventualidades que pueden suceder. Como todas las vacunas en desarrollo, están en observación. Estábamos esperando los resultados para ver la eficacia de la vacuna, pero también su seguridad. Es una noticia que no alegra, desde ya, pero tampoco sorprende”.
Siguen las pruebas
Desde el laboratorio, aseguraron que “la decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrán enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas”.
fuente: infobae